Aux USA, la FDA a autorisé le 27 septembre la commercialisation de Stivarga*, regorafenib, pour le traitement du cancer colorectal métastatique.
En France une ATU a été accordée au régorafénib le 25 octobre 2012, voici un extrait du texte de l’ANSM
« Régorafénib 40 mg, comprimés pelliculés est un inhibiteur de protéine-kinases multiples. Une étude de phase III, multicentrique, internationale, randomisée en double aveugle menée versus placebo chez des patients atteints de CCRm ayant progressé après thérapies anticancéreuses disponibles ou pour lesquels de telles thérapies n’étaient pas indiquées a montré une différence significative entre les deux bras avec une médiane de survie de 151 jours dans le bras placebo versus 196 jours dans le bras Régorafénib. En dehors des effets indésirables connus pour cette classe thérapeutique, des toxicités hépatiques ont été rapportés nécessitant une surveillance rapprochée des patients. »
196-151 = 45 jours de plus de durée de survie par rapport au placebo, à quel prix pour le malade (effets indésirables) et pour la société (dépenses) ?
