Un communiqué de la FDA datée du 6 novembre 2012 annonce l’autorisation de commercialisation du tofacitinib, (appelé auparavant tasocitinib) Xeljanz*, aux USA avec l’indication arthrite rhumatoïde répondant mal au méthotrexate. Le communiqué indique que le tofacitinib est associé à une augmentation du risque d’infections, de cancers et de lymphomes et qu’il élève le cholestérol, les enzymes hépatiques et altère la formule sanguine ! Une étude postmarketing est prévue !
Un essai clinique contre placebo (et non à un médicament de référence) a été publié dans le NEJM et un autre comparant le tofacitinib à l’adalimumab et concluant à une efficacité similaire a également été publié dans le NEJM, les deux essais étant financés par Pfizer.
Le tofacitinib est un inhibiteur des Janus kinases, JAK.
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