Le PRAC c’est le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance, en anglais c’est « Pharmacovigilance Risk Assessment Committee ».
C’est une nouvelle commission européenne, une structure qui vient se superposer ou s’entremêler aux structures préexistantes. Le PRAC est en relation avec le CHMP (« Commitee for Medicinal Products for Human Use »), au sein de l’EMA, « European Medicines Agency » et avec les agences nationales comme l’ANSM.
Avec tout ça, on sera bien protégé contre les effets indésirables des médicaments à moins que la machine s’étouffe sous le poids de sa complexité ?
Le PRAC a recommandé
- de restreindre l’utilisation de Protelos*, ranélate de strontium
- de suspendre la commercialisation du tétrazépam, en raison notamment de ses effets indésirables cutanés graves
