Dans un document non daté, la HAS attribue au Riastap*, fibrinogène humain, qui semble correspondre à l’ Haemocomplettan P, la mention « Progrès thérapeutique majeur ». L’indication de Riasrap* est « Traitement des hémorragies chez les patients présentant une hypo- ou une afibrinogénémie congénitale avec une tendance aux saignements ».
Progrès thérapeutique majeur par rapport à quoi ? On pourrait penser par rapport à un médicament du même type, Clottafact*, fibrinogène humain, commercialisé 2 ans auparavant mais ce n’est apparemment pas le cas puisque la HAS considère Clottafact* et Riastap* comme identiques, voir avis de la HAS du 9 mars 2011.
On peut donc se demander s’il y a eu un progrès thérapeutique majeur en 2011 avec le Riastap* par rapport à 2009?
Riastap* 1g, AMM (en France) 2010, commercialisation en 2011, RCP de Riastap, CSL Behring GMBH.
Clottafact*, 1,5 g, AMM (en France) en 2009, commercialisation en 2009, RCP de Clottafact, LFB-Biomédicaments.
Pour informations complémentaires, voir Facteurs de la coagulation
