La FDA a annoncé le 29 avril 2010 l’autorisation de commercialisation de Provenge*, sipuleucel-T, destiné au traitement du cancer disséminé de la prostate . Il s’agit d’un « médicament » tout-à-fait particulier puisque préparé à partir des lymphocytes-T du malade lui-même, obtenus par leucaphérèse, soumis in vitro à des antigènes prostatiques et réinjectés par voie intraveineuse au malade. C’est une immunothérapie cellulaire autologue.
Au cours d’un essai clinique, Provenge* a, comparativement au placebo, prolongé la durée de survie de 4 mois, 26 mois au lieu de 22, et ceci avec divers effets indésirables. Il s’agit en outre d’un traitement extrêmement coûteux. Ce « médicament » n’est pas commercialisé en France.
L’autorisation de commercialisation de Provenge* ouvre la voie à de nombreuses autres « préparations personnalisées ».
