Au 28 novembre 2009, les vaccins A(H1N1), dits pandémiques, commercialisés selon les données EMEA et Afssaps sont :
- Site de l’EMEA Focetria*, Pandemrix* et Celvapan*, AMM européenne, et RCP
- RCP Focetria*, Novartis
- RCP Pandemrix*, GlaxoSmithKline
- RCP Celvapan*, Baxter
- Site de l’Afssaps, Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
- Focetria* flacon multidoses et seringue préremplie (monodose)
- Pandemrix*, flacon multidoses et seringue préremplie
- Celvapan*, flacon multidoses
- Panenza*, flacon multidoses et seringue préremplie, AMM française à Sanofi Pasteur, RCP Panenza* .
Au total, 4 vaccins dont voici les principales caractéristiques (extraites des RCP). Ils sont préparés à partir de la même souche virale. Ils sont tous injectables par voie intramusculaire.
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Préparation |
Adjuvant |
Thiomersal |
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Celvapan* |
Virus entier inactivé, cultivé sur cellules Vero |
non |
non |
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Focetria* |
Antigènes de surface du virus, (hémagglutinine et neuraminidase)*, cultivé sur œufs |
MF59 |
Oui (flacon multidoses) |
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Pamdemrix* |
Virus fragmenté et inactivé, cultivé sur œufs |
ASO3 |
Oui (flacon multidoses) |
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Panenza* |
Virus fragmenté et inactivé, cultivé sur œufs |
non |
Oui (flacon multidoses) |
MF59 = squalène + polysorbate 80 et trioléate de sorbitan
ASO3 = squalène + DL tocophérol et polysorbate
Thiomersal, voir ici
Ce document vise à permettre aux personnes particulièrement intéressées de consulter les RCP des 4 vaccins.
Il est également possible de consulter le suivi de pharmacovigilance qui mentionne 4 effets indésirables graves possiblement liés à la vaccination sur environ 100 000 injections.
