La tolcapone, commercialisée en 1997 comme antiparkinsonien inhibiteur de la COMT sous le nom de Tasmar*, a été retirée du commerce en décembre 1998 dans plusieurs pays européens en raison de sa toxicité hépatique. Ce retrait n’a pas eu lieu dans certains autres pays, la Suisse et les USA par exemple.
Cette suspension d’AMM faite par l’Agence européenne, EMEA, a été levée par elle en 2004 et le Tasmar* est à nouveau disponible en France et peut être prescrit depuis le 1 er octobre 2005 sous réserve d’une surveillance hépatique stricte. Le Tasmar* « nouveau » n’est plus commercialisé par Roche et n’est encore pas remboursé.
Voir TASMAR® : levée de suspension de l’AMM et nouvelles conditions de prescription et de surveillance des patients et le RCP de TASMAR.
Plus d’information sur les inhibiteurs de la COMT.
Lorsqu’il y a des modifications réglementaires concernant un médicament dans un pays, il est bon de regarder ce qui se passe dans d’autres pays.
